AIによる最初から正しい医薬品製造
Basetwoを使用すると、製薬メーカーは製造の各段階で品質を最大化し、生産量を向上させ、サイクルタイムを短縮できます。
製薬プロセスにおけるAIを活用した製造
低分子製造
研究室から商業規模まで、Basetwoは効率的な原薬および医薬品製造をサポートし、収率を高め、あらゆる段階で一貫した品質を保証します。
バイオ医薬品製造
Basetwoプラットフォームはリアルタイムのプロセスモニタリングを保証し、複雑なバイオプロセスを正確に制御して一貫性と品質を維持できるようにします。
医薬品製造における利用
製薬プロセスの開発とスケールアップの最適化
AI 主導の実験計画法 ( Design of Experiments - DoE) を使用してプロセス開発を加速し、よりスマートな仮想実験、スケールアップ、開発段階にわたる技術トランスファー実現
従来の DoE を超えるプロセス理解を提供する予測ハイブリッドモデルを生成
スケールアップを仮想的にシミュレションして、コストのかかる試行錯誤による実験を減らすことで、市場投入までの時間を短縮
検証済みのプロセスインサイトを活用して、技術トランスファーの成功
継続的なプロセス検証による品質と一貫性の維持
Basetwoは、リアルタイムのモニタリングとゴールデンバッチ分析によってプロセス検証を保証し、ばらつきを防ぎ、cGMPコンプライアンスを維持します。
重要品質属性 (critical quality attributes- CQA) のリアルタイムでのトラッキング
過去のバッチと新しいバッチを比較し 偏差を特定
ゴールデンバッチ比較によるバッチ間の一貫性の向上
生産精度を高めるためのリアルタイムプロセス最適化
Basetwoプラットフォームを使用すると、リアルタイムリリース(Real Time Release - RTR)と高度なプロセス制御(Advanced Process Control - APC)という目標を達成し、生産効率を高めます
ばらつきを予測 積極的に是正措置を実施
プロセスの値を最適化し、一貫性のある高品質な製品生成を実現
リアルタイムのデータのインサイトで バッチのリリースを高速化
